南国早报南宁讯(记者 张若凡)1月20日,在接到国家食品药品监管总局及国家卫生计生委的通知后,广西将恢复使用此前暂时封存的38.46万支深圳康泰乙肝疫苗。同时,卫生部门将加强相关的疫苗不良反应监测。
17例死亡病例与疫苗无关
南国早报记者从自治区卫生厅了解到,国家食品药品监管总局和国家卫生计生委对深圳康泰生物制品股份有限公司及其所生产的重组乙型肝炎疫苗展开了全面调查。根据现场检查报告、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断等情况,未发现疫苗存在质量问题。
国家卫生计生委通报,各地报告的18例深圳康泰乙肝疫苗疑似预防接种异常反应病例,已全部完成调查诊断工作。1例重症已康复出院,该病例不排除疫苗引起的异常反应(过敏性休克可能性大);17例死亡病例已明确与接种疫苗无关,决定恢复相关疫苗的使用。
自治区卫生厅相关负责人表示,此前,深圳康泰乙肝疫苗疑似预防接种异常反应病例出现后,广西卫生部门就加强了相关的监测工作。恢复使用后,各接种点将密切监测相关的疫苗接种不良反应,发现疑似病例立即上报。
目前有两种乙肝疫苗可选
尽管监管部门作出了恢复使用的决定,可是受此前的负面信息影响,一些家长心里已经有了阴影,不愿意再选用深圳康泰乙肝疫苗。如果家长有疑虑,有没有其他厂家的疫苗可供选择?
自治区疾控中心免疫规划所所长钟革介绍,此前广西暂时封存了38.46万支深圳康泰乙肝疫苗。为应对由此产生的缺口,紧急采购了60万支北京天坛生物生产的乙肝疫苗,目前还剩下约50万支。因此,解封后,广西大部分疫苗接种点将有两个厂家的一类乙肝疫苗可供选择。但是,钟革认为家长不必在疫苗厂家的选择上有顾虑,从国家的检测结果看,两种疫苗都是符合相关标准的合格疫苗,没有实质性的区别。
绝大部分异常反应是轻症
钟革介绍,所有的疫苗都有预防疾病的作用,同时也有异常反应的风险,但收益远大于风险。由于疫苗属于药品,对人体来说是外来的异物,因此或多或少都会有个别的异常反应,目前没有任何一种措施和方法可以杜绝预防接种异常反应的发生。
总体来说,我国的疫苗是比较安全的,在上市前都经过了严格的临床观察,效果和安全性得到验证后才能上市,并且每一批次疫苗生产出来后,还要经过第三方检验合格才能提供给大众接种,发生异常反应的概率比较低。疫苗的副反应绝大多数的是一般反应,如轻微的发热、局部红肿等,通常不需处理,2~3天可自行恢复。