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云南白药修改说明书承认含草乌 按量使用也安全

A-A+2014年4月5日10:08南国早报评论

  南国早报南宁讯(记者 雷倩倩)一直以来,云南白药因其成分为“国家保密方”而显神秘。日前,“云南白药含断肠草”再次成为各方热议话题。这缘于近日云南白药修改药品说明书,正式告知公众配方中含草乌成分。据了解,草乌中所含的生物碱有一定毒性,此前,云南白药在香港被检出含该物质后,曾被禁售。那么草乌究竟是什么药材?含有草乌的云南白药是否还能安全使用?4月4日,专家表示,生草乌经炮制后,适量使用,在安全范围内。

  云南白药修改说明书承认含草乌

  据了解,香港化验所于2013年2月曾发现,云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱,此后香港卫生署、澳门卫生局发出停用回收通知。当月,云南省食品药品监督管理局也就云南白药安全性和处方保密问题的情况进行了公告说明称,“云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材……中药中含有毒性物质不等于其药品在临床应用中一定表现出毒性作用,严格按药品标准生产,可以确保其药品的安全性和有效性,其产品质量可以做到安全可控。”但此后,云南白药在其说明书上,并未进行修改。

  此次,引发微博热议的“云南白药含断肠草”话题,正是缘于近期云南白药按照国家食品药品监督管理总局的规定,在修改后的新版说明书上标注:“本品含草乌(制),其余成分略。”

  根据2013年11月,国家食药监总局发布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》中规定,产品中含有毒性药材的中药饮片企业,必须在说明书中写明毒性成分,并添加警示语。生产企业最晚在2013年12月31日前,提出修订说明书的补充申请报备案,并在备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。其中,包括砒霜、生半夏、生巴豆等28种毒性中药品种。

  配方保密,药房难给选购意见

  4月4日,记者走访了南宁市的老百姓大药房、朝阳大药房、一心医药、康全药业等药房,发现均有云南白药出售,且均为2013年12月前生产。在其说明书上记者看见,不良反应一栏注明,极少数患者服药后导致过敏性药疹,出现胸闷、心慌、腹痛、恶心呕吐、全身奇痒、躯干及四肢等部位出现荨麻疹。但与其他药品不同,在成分表里标注的是“国家保密方”。

  不少药房的营业员都表示,因其是老牌子,不少跌打损伤患者都选择云南白药,不过,因为配方保密,营业员并不知道其中的成分,因此在选购时也无法给消费者很好的建议。

  面对公布了毒性成分的云南白药,网友也出现了两种声音。不少网友认为,云南白药没在说明书中做出标识损害了消费者的知情权,对其产品的安全性表示担忧。网友“还是呆子吧”认为,不公布副作用的任何药物,都是可耻的。不过,也有网友表示出了理解,网友“佰旭东方”认为,透明公布比较好,这样免得误导。不过药品里含有所谓的毒药成分,不一定代表所制成的成品药是毒药。对一切食品药品等必要的监督检查是永远不能懈怠的。

  按量使用在安全范围

  那么,含有草乌的云南白药是否还能安全使用?广西中医药大学的教授方显明告诉记者,生草乌中所含乌头碱,确实有较大毒性,普通患者不能盲目服用。不过,草乌对祛除风湿、温经止痛、舒经活络有较好的疗效。在使用过程中,多采用高温的方法将生草乌进行炮制,其毒性成分可大大降低。临床上,炮制后的草乌是一种常见的药材,不过用量通常都较小,只要按量使用,是安全的。若云南白药的配方中所含的草乌经过炮制后,在一定安全剂量范围内使用,应该是安全的,患者按照说明书上的用法用量正常使用,应该无需担心。

  事实上,中药中还有一些药材也带毒性,但也有很好的疗效,如生马钱子虽有毒性,但也有很好的镇痛作用。方显明认为,“是药三分毒”,消费者应理性、科学地看待。当然,在药店选购非处方药品时,首先要了解自身的身体状况,同时也对所选购的药物疗效、主要成分等要有清晰的掌握,使用时一定要根据说明书按量使用。

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