南国早报讯(记者 张若凡 文/图)隆鼻、丰唇,不用再开刀,打一针就行。这几年,以注射玻尿酸为代表的“微整形”异常火爆。近日,国家食品药品监管总局发出消费警示,警惕不法商贩和美容院制售和使用假冒伪劣玻尿酸,当心美容不成被毁容
1 “陋嘢”玻尿酸打出“长鼻子”
说到玻尿酸,爱美的女性通常不会觉得陌生。玻尿酸(注射用透明质酸钠的俗称)是皮肤和其他组织中广泛存在的天然生物分子,具有很好的保湿作用,还被用作微整形注射填充材料,起到重塑局部外观的作用,如提高鼻梁、丰满脸颊、丰满双唇、修复唇形、修饰下巴等。
然而,注射玻尿酸并不像有些整形美容机构宣传的那样“零风险”。南宁市民胡女士因鼻子不够高挺而苦恼。经朋友介绍,她认识了一位“罗医生”。此人吹嘘自己在日本留学过,专攻美容,尤其擅长注射玻尿酸,隆鼻只需两针就可立即见效。所用的玻尿酸是从日本带回来的,所以价格比医院便宜,每针2500元。
“罗医生”在南宁市唐山路一家小宾馆内给胡女士进行了注射。两个月后,胡女士发现打进去的物质开始向鼻子两边扩散,鼻子渐渐变大、变形,还变得越来越长。此时,“罗医生”已经人间蒸发,再也联系不上了。到医院检查,医生认为胡女士注射的根本不是玻尿酸。
记者从自治区人民医院整形美容激光中心了解到,该中心每个月都能接到数例类似注射玻尿酸后出现问题的患者。症状各不相同,有的是出现红肿、破溃,有些是注射部位出现变形,比如鼻子越来越大、下巴越来越长等。
2 禁用产品“奥美定”假冒玻尿酸
该中心主任麦慧告诉记者,很多患者是受骗上当了,对方说打的是玻尿酸,可是一问价格就知道,不是真的玻尿酸,有的才一两千元一支。
据了解,目前在正规医疗机构注射玻尿酸,价格约为6000元。如果远低于这个价格,就要提高警惕,有可能是假冒产品。
麦慧介绍,大部分假冒的玻尿酸,实际成分是国家已经禁用的“奥美定”,那也是一种填充剂,但是并不安全,有毒性。“奥美定”曾经在美容整形行业大规模使用,作为隆胸、丰臀等填充材料。但是,后来发现它对人体有很大损害,一些注射隆胸的女性被迫切除乳房。2006年起,在我国全面停止生产、销售和使用。
注射“奥美定”最常见的后果是填充物在组织间隙中游走,形成局部肿块,引发纤维增生,出现溃烂、全身感染,甚至有可能引发多种恶性肿瘤。
专家提醒,玻尿酸是人体正常组织的一部分,填充进去后大概半年左右就会被身体吸收。如果注射的玻尿酸迟迟无法吸收,就可能是受骗上当了,要尽早到正规医疗机构进行处置。
3 美容院没有注射玻尿酸资质
国家食品药品监管总局在消费警示中提醒,个别不法商贩和美容院制售和使用假冒伪劣注射用透明质酸钠(玻尿酸)产品,给消费者带来安全隐患。
注射用透明质酸钠属于第三类医疗器械,生产经营此类产品须取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。消费者应到取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构进行注射美容。
麦慧告诉记者,注射美容后出现问题,一个重要原因是选择了没有资质的机构或医师。不少患者是在美容院接受注射的。还有些自称是外地甚至外国的专家,集中约一批病人,在酒店房间里就进行注射了。
按照国家规定,注射美容属于医疗美容的范畴,必须有资质的医疗机构才能开展,普通的生活美容院没有相关资质,不能开展注射美容等医疗项目。
麦慧说,普通人认为注射很安全,实际上这是风险很大的医疗项目,并不像大家想象的那么简单。有时候,注射的风险比手术更大,因为注射致盲甚至致死的事件时有发生。因为手术中,医生能用肉眼看到哪里是血管,哪里是神经,注射则是看不见的,这就要求医生非常熟悉解剖结构,有丰富的临床经验。因此,合格的产品、有资质的机构、有资质及丰富临床经验的医师,三者缺一不可。
4 别贪便宜网购玻尿酸
记者从自治区食品药品监管局了解到,去年开展的注射用透明质酸钠专项检查数据显示,全区共有注射用透明质酸钠产品经营实体企业30家、互联网经营企业2家、使用环节有182家。
监管部门通过专项检查,核查经营和使用注射用透明质酸纳的单位及网站是否有相应资质;经营和使用的注射用透明质酸纳是否从已取得相应资质的企业购进,是否具有医疗器械产品注册证书;互联网经营企业是否按《互联网药品交易服务资格证书》的服务范围销售注射用透明质酸纳产品。
检查中发现,部分经营实体企业对供货方资质证明文件、相关票据及产品的《医疗器械注册证》归档不及时;一些美容机构缺少应有的台账;部分医疗美容机构对医疗器械不良事件监测工作不重视,未指派专人负责不良事件的收集和上报工作。相关企业和机构已被责令整改。
食品药品监管部门提醒,互联网已成为非法销售未经注册注射用玻尿酸的渠道。一些不法个人利用网络隐蔽性和消费者贪图便宜的心理,非法网售注射用玻尿酸。消费者不要通过网络购买未经注册的产品。
什么是玻尿酸?
透明质酸钠,又名玻璃酸钠,俗称玻尿酸,是由N-乙酰葡萄糖醛酸反复交替而形成的一种高分子多糖体生物材料。在医学整形中作为注射用软组织填充剂,用于注射到皮肤真皮层或皮下组织内,达到纠正皱纹,改善皮肤外观的作用。
如何辨别真假玻尿酸?
目前国家食品药品监督管理总局批准使用的玻尿酸只有4个品牌:进口的为瑞典的Restylane瑞蓝、韩国的YVOIRE(伊婉),国产的为润·百颜和EME逸美。消费者可以从以下方面进行初步辨别:
一、看包装,查看玻尿酸的外包装上是否有医疗器械注射许可证,查询防伪编码。相关产品信息可以登录国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)“数据查询”栏目查询产品的真实情况。
二、使用前看玻尿酸是否密封包装。其容量一般是0.5ml或者1ml,用无菌的密封包装。
三、查看医院的资质、医生的资格证书。执业许可范围中包括“注射美容”项目的才是有资质的医疗机构。
除此之外,消费者在接受玻尿酸注射前,都要签订一份知情同意书,同时,美容机构会将产品内包装上产品对应的三张相同的条形码,分别贴在三张单子上,一张由美容机构保存,一张由厂家保存,另一张则由消费者自己保存。这样一来,一旦消费者注射玻尿酸后出现问题,可以据此追根溯源。